GMP-tehtaamme on rakennettu ja sitä käytetään tiukasti ICH Q7 -ohjeissa esitettyjen GMP-standardien mukaisesti. Lisäksi on perustettu riippumaton laadunvalvontayksikkö. Tehtaan laaduntarkastuskeskus on mittava, 1 500 neliömetrin pinta-ala, ja se on jaettu laatu- ja kemiallisten analyysien laboratorioon, instrumenttianalyysilaboratorioon ja mikrobiologiseen testauslaboratorioon.
Testauskeskus on varustettu lukuisilla arvokkailla-analyyttisilla instrumenteilla, mukaan lukien ydinmagneettinen resonanssi (NMR) -spektrometrit, röntgendiffraktiolaitteet (XRD), nestekidekromatografiajärjestelmät (LCD), magneettikromatografialaitteet, skannauslaitteistot, Malvern Electrpes0 Mastersi particle20 Mastersi -partcle size -analyysilaitteet. (SEM), High Performance Liquid Chromatography (HPLC) -järjestelmät ja kaasukromatografialaitteet (GC).
Paikalle -tehtaan käyttöön on luotu kattava SOP (Standard Operating Procedure) -järjestelmä, joka varmistaa laadunhallintaprotokollien, kuten muutosten hallinnan, poikkeamien hallinnan, todentamisen, kalibroinnin, itse-tarkastuksen ja laaduntarkastukset, tiukan noudattamisen. GMP-tehtaamme soveltaa johdonmukaisesti kokonaisvaltaisen prosessinhallinnan käsitettä prosessin alkuvaiheesta materiaalihankinnan, tuotannon valmistuksen, tuotteiden testauksen ja julkaisun kautta myynnin jälkeiseen-palveluvaiheeseen, mikä takaa tuotteidemme vakauden ja erinomaisen laadun.
GMP-tehtaamme on onnistuneesti läpäissyt -GMP-tarkastukset, joita ovat suorittaneet useat sääntelyelimet, mukaan lukien Kiinan kansallinen lääkevalmistehallinto (CFDA), Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (US-FDA), Japanin lääke- ja lääkinnällisten laitteiden virasto (PMDA), Etelä-Korean terveysministeriö Hampurin elintarvike- ja lääketurvallisuusministeriö (Hampurin terveysministeriön viraston GMBV). Lisäksi päätuotteemme ovat saaneet useita kansainvälisesti tunnustettuja sertifikaatteja, kuten US Food and Drug Administrationin (USFDA) soveltuvuussertifikaatti (CEP) ja EU:n GMP-sertifikaatti.
Meidän sertifikaattimme
Shaanxi Achieve chem{0}}tech Co.,Ltd., perustettiin 23. maaliskuuta 2008, sijaitsee Xi'an High-tech Development Zone -alueella, ja sen rekisteröity pääoma on 2 miljoonaa Yhdysvaltain dollaria. Tällä hetkellä yhtiö työllistää 300 henkilöä, joista 12 on tohtorin tutkinnon suorittaneita ja 96 %:lla kandidaatin tutkinto tai korkeampi.
Kiinassa olemme perustaneet kemian laboratorioita tai toimittaneet laitteita useille paikallisille yliopistoille. Lisäksi ulotamme palvelumme kansallisiin tutkimuslaitoksiin sekä hiili- ja öljysektorilla toimiviin yrityksiin.
Yrityksellämme on ISO9001-, ISO14001- ja OHSAS18001-sertifikaatit. Pystymme räätälöimään kemian laboratorion laitteet teknisten vaatimusten mukaan ja tarjoamme myös ammattitaitoista teknistä tukea.
Lisäksi toimitamme kemiallisia reagensseja ja toimimme -tietoisena avustajana, jonka avulla voit saavuttaa menestystä nopeasti. On syytä mainita, että asetamme etusijalle pitkäaikaisen-vakaan yhteistyön, ja palvelumme ovat kustannustehokkaita-, ja hinnat ovat verrattavissa Kiinan hintoihin.
aktiivisia jäseniä
vuoden kokemus
tohtorin tutkinto
Perustutkinnon suhde
Ota rohkeasti yhteyttä saadaksesi lisätietoja. Odotamme innolla kirjeenvaihtoasi lähitulevaisuudessa.
Yrityksen pääprojektit:
Peptidisynteesi (peptidimuunnos, peptidien raaka-aineet, farmaseuttiset välituotteet, pienmolekyyliyhdistesynteesi)/proteiinien ilmentäminen ja vasta-aineiden valmistuspalvelut.
Peptidisynteesi
Proteiinin ilmentyminen
Vasta-aineiden valmistus
Peptidien räätälöintisynteesi: Asiakkaat mukauttavat peptidejä, peptidien raaka-aineita, kosmeettisia peptidejä ja farmaseuttisia välituotteita. Syntetisoimme eripituisia, aminohapposekvenssejä ja puhtausasteita omaavia peptidejä niiden peptidien räätälöintivaatimusten mukaan, milligrammoista kilogrammaan. Jokainen peptidi on kehitetty ja syntetisoitu Dangang Biotechnologyn tiukan laadunvalvontajärjestelmän mukaisesti, ja sen mukana tulee HPLC- ja MS-tunnistusraportit.
Proteiiniekspressio: Meillä on useita proteiinien ilmentämisjärjestelmiä, jotka voivat suorittaa proteiinien ilmentymistä eri mittakaavassa asiakkaan vaatimusten mukaan.
Vasta-aineiden valmistus: Meillä on Kiinassa huippuluokkaa{0}}vasta-ainepalvelutekniikka ja ammattitaitoiset vasta-aineteknikot, jotka voivat vastata asiakkaiden vasta-ainetarpeisiin yhdellä kertaa. Vasta-ainepalveluihimme kuuluvat monoklonaalisten vasta-aineiden valmistus, polyklonaalisten vasta-aineiden valmistus, fosforyloitujen vasta-aineiden valmistus jne. Tarjoamme myös erilaisia vasta-aineiden puhdistuspalveluita sekä vasta-aineiden havaitsemispalveluita, kuten Dolt Blot, Western Blot, IHC jne., tarjotaksemme maksimaalista tukea tieteelliselle tutkimuksellesi.
Laadunvarmistus
Laadunvarmistus
Shaanxi Achieve chem{0}}tech Co.,Ltd tarjoaa aitoja HPLC-havaitsemisraportteja ja massaspektrometriaanalyysiraportteja kaikille peptideille, ja raportteja voidaan myös toimittaa tarvittaessa.
Maksutapa
Käytämme postiennakkoyhteistyömenetelmää, jotta voit suorittaa maksun testattuasi tuotteitamme ilman ongelmia.
Toimitussykli
Tavallisten alle 30AA:n peptidien toimitusaika on 2-3 viikkoa, kun taas erikoispeptidien ja pitkien peptidien toimitusaika arvioidaan samanaikaisesti tarjousta arvioitaessa.
Luottamuksellisuuspalvelu
Shaanxi Achieve chem{0}}tech Co.,Ltd:n laatima sopimus sisältää asiaankuuluvia salassapitolausekkeita, ja voimme myös allekirjoittaa kanssasi erillisen luottamuksellisuussopimuksen.