Fertireliini-injektioon synteettinen gonadotropiini{0}}vapauttavan hormonin (GnRH) analogi, jonka kemiallinen rakenne jäljittelee luonnollisen GnRH:n perusominaisuuksia, mutta optimoi sen sitoutumisominaisuudet ja fysiologiset toiminnot reseptoreihin erityisillä aminohapposekvenssin säädöillä. Tätä lääkettä käytetään pääasiassa kliinisessä käytännössä hypotalamuksen aivolisäkkeen sukurauhasten akselin toiminnan säätelyyn, sääteleen epäsuorasti hormonin eritystä munasarjoissa tai kiveksissä vaikuttamalla gonadotropiinien (LH ja FSH) erittymiseen ja siten erilaisten lisääntymisjärjestelmän sairauksien ja hormoniriippuvaisten kasvainten hoitoon.
Tuotteemme lomake






FertireliiniCOA
![]() |
||
| Analyysitodistus | ||
| Yhdistelmänimi | Fertireliini | |
| Luokka | Farmaseuttinen laatu | |
| CAS-nro | 79561-22-1 | |
| Määrä | 25g | |
| Pakkausstandardi | PE-pussi + Al-foliopussi | |
| Valmistaja | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Erä nro | 202512090051 | |
| MFG | 9. joulukuuta 2025 | |
| EXP | 8. joulukuuta 2028 | |
| Rakenne |
|
|
| Tuote | Yritysstandardi | Analyysin tulos |
| Ulkonäkö | Valkoinen tai lähes valkoinen jauhe | Mukautunut |
| Vesipitoisuus | Vähemmän tai yhtä suuri kuin 5,0 % | 0.52% |
| Kuivaushäviö | pienempi tai yhtä suuri kuin 1,0 % | 0.41% |
| Raskasmetallit | Pb Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,5 ppm | N.D. |
| Kuten pienempi tai yhtä suuri kuin 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Pienempi tai yhtä suuri kuin 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,5 ppm | N.D. | |
| Puhtaus (HPLC) | Suurempi tai yhtä suuri kuin 99,0 % | 99.80% |
| Yksittäinen epäpuhtaus | <0.8% | 0.37% |
| Mikrobien kokonaismäärä | Vähemmän tai yhtä suuri kuin 750 cfu/g | 85 |
| E. Coli | Vähemmän tai yhtä suuri kuin 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanoli (GC:n mukaan) | Vähemmän tai yhtä suuri kuin 5000 ppm | 400 ppm |
| Varastointi | Säilytä suljetussa, pimeässä ja kuivassa paikassa alle -20 astetta | |
|
|
||
|
|
||
Fertirelin tiedot
| Kemiallinen kaava: | C55H76N16O12 |
| Tarkka massa: | 1153 |
| Molekyylipaino: | 1153 |
| m/z: | 1153 (100.0%), 1154 (59.5%), 1155 (17.4%), 1154 (5.9%), 1155 (3.5%), 1156 (2.5%), 1155 (2.5%), 1156 (1.5%), 1156 (1.0%) |
| Alkuaineanalyysi: | C, 57.28; H, 6.64; N, 19.43; O, 16.65 |

Moni{0}}kohdehormonitasoa säätelevänä lääkkeenäfertireliini-injektioon osoittanut merkittävää arvoa eläinten lisääntymisessä, lisääntymislääketieteessä ja kasvainten hoidossa. Sillä saadaan aikaan epäsuora puuttuminen lisääntymiskiertoon, hormonien eritykseen ja kasvaimen kasvuun säätelemällä tarkasti hypotalamuksen aivolisäkkeen sukurauhasten akselin toimintaa.
Lisääntymisjärjestelmän sairauksien hoito: ihmisen lisääntymistoiminnan parantaminen
Se on osoittanut ainutlaatuisen ja tärkeän käyttöarvon ihmisen lisääntymislääketieteessä, ja se kohdistuu pääasiassa sairauksiin, jotka vaikuttavat vakavasti ihmisen lisääntymistoimintoihin, kuten anovulatoriseen hedelmättömyyteen, siittiöiden puutteeseen ja endometrioosiin. Hormonitasoja tarkasti säätelemällä lisääntymisjärjestelmän normaali toiminta palautuu vähitellen, mikä tuo toivoa hedelmällisyydestä monille hedelmättömille potilaille.

1. Anovulatorisen hedelmättömyyden hoito
Käyttöskenaario: Anovulatorinen hedelmättömyys muodostaa merkittävän osan naisten hedelmättömyydestä, noin 30 %. Heidän joukossaan potilaat, joilla on polykystinen munasarjojen oireyhtymä (PCOS), ovat korkea-riskiryhmä anovulatoriselle hedelmättömyydelle. PCOS-potilailla on useita pieniä follikkeleja munasarjoissaan, mutta nämä follikkelit eivät useinkaan kehity ja kypsyvät kunnolla, mikä johtaa hedelmättömyyteen. Perinteiset hoitomenetelmät perustuvat pääasiassa ovulaation indusoiviin lääkkeisiin, kuten klomifeeni. Näihin lääkkeisiin liittyy kuitenkin käytön aikana tiettyjä riskejä, jotka voivat helposti johtaa munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymään (OHSS). OHSS on vakava iatrogeeninen komplikaatio, ja potilaat voivat kokea oireita, kuten munasarjojen suurenemista, askitesta ja pleuraeffuusiota. Vakavissa tapauksissa se voi jopa vaarantaa heidän henkensä ja muodostaa suuren uhan heidän fyysiselle terveydelleen ja turvallisuudelleen.
Kliininen arvo: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin 200 PCOS-potilaalla, osoitti täysin merkittävän vaikutuksen anovulatorisen hedelmättömyyden hoidossa. Kokeelliset tulokset osoittivat, että flutiliinihoidon jälkeen potilaiden ovulaatioprosentti oli jopa 85 % ja raskausaste 40 %, mikä oli merkittävästi korkeampi kuin klomifeenin terapeuttinen ryhmä (ovulaatioaste 65 %, raskausaste 25 %). Lisäksi terapeuttinen sykli on suhteellisen lyhyt, yleensä vain 5-10 päivää, mikä vähentää huomattavasti potilaiden fyysistä ja henkistä taakkaa hoitoprosessin aikana ja lisää hoitomyöntyvyyttä. Monet potilaat saavat terapian saatuaan onnistuneesti ovulaation ja raskauden, mutta myös välttävät vakavia sivuvaikutuksia, joita perinteinen lääkehoito voi tuoda mukanaan, ja heidän elämänlaatunsa on parantunut merkittävästi.
2. Siittiöiden puutteen hoito
Vaikutusmekanismi: Miesten siittiöiden muodostuminen on monimutkainen ja tarkka prosessi, joka perustuu follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) ja testosteronin synergistiseen vaikutukseen. FSH:ta erittää pääasiassa aivolisäke, ja se voi stimuloida kivesten siementiehyitä edistäen siittiöiden tuotantoa ja kehitystä. Testosteronia erittävät pääasiassa kivesten interstitiaaliset solut, ja sillä on tärkeä rooli siittiöiden kypsymisessä ja miehen seksuaalisen toiminnan ylläpitämisessä. Stimuloimalla aivolisäkettä erittämään FSH:ta ja tehostamalla kivesten interstitiaalisolujen toimintaa, saadaan riittävästi hormonitukea siittiöiden tuotantoon, mikä edistää siittiöiden tuotantoa. Samalla se voi myös säädellä testosteronitasoja pitääkseen ne normaaleissa rajoissa, parantaa miehen seksuaalista toimintaa ja parantaa siittiöiden laatua ja elinvoimaa.
Kliininen arvo: Miesten hedelmättömyyden hoidossa testosteronilisähoidon yhdistelmä on osoittanut erinomaisia terapeuttisia vaikutuksia. Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että tämän yhdistelmähoidon käyttöönoton jälkeen potilaan siittiöiden määrä voi nousta merkittävästi<5 × 10 ⁶/mL to>20 × 10 ⁶/ml, mikä tarjoaa enemmän mahdollisuuksia hedelmöittymiseen. Samaan aikaan myös puolisoiden raskausaste on noussut 35 prosenttiin, ja monet parit, jotka eivät aikaisemmin olleet voineet tulla raskaaksi siittiöiden puutteen vuoksi, ovat toivottaneet vauvansa tervetulleiksi tämän hoitosuunnitelman kautta. Tämä ohjelma sopii erityisen hyvin potilaille, joilla on hypogonadotrooppinen hypogonadismi (IHH), tarjoten heille tehokkaan hoitovaihtoehdon ja auttamalla heitä saavuttamaan lisääntymisunelmansa.
3. Endometrioosin hoito
Käyttöskenaario: Endometrioosi on hedelmällisessä iässä olevien naisten yleinen sairaus, jolla voi olla monia haitallisia vaikutuksia heidän fyysiseen terveyteensä ja elämänlaatuunsa. Potilaat kokevat yleensä oireita, kuten dysmenorreaa, kuukautiskiertohäiriöitä ja vaikeissa tapauksissa hedelmättömyyttä. Perinteiset hoitomenetelmät perustuvat pääasiassa leikkaukseen tai progesteronilääkkeisiin, mutta leikkaukseen liittyy tiettyjä riskejä ja leikkauksen jälkeisten uusiutumisten määrä on korkea; Vaikka progesteronilääkkeet voivat lievittää oireita, -pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa merkittäviä sivuvaikutuksia, kuten painonnousua, tunnevaihteluita jne., jotka vaikuttavat potilaiden fyysiseen terveyteen ja elämänlaatuun.
Kliininen arvo: 6 kuukauden kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin Furirelinin tehoa endometrioosin hoidossa. Kokeelliset tulokset osoittivat, että terapeuttisen kanssafertireliini-injektio, potilaan dysmenorrea-pisteet laskivat 60 %, mikä tarkoittaa, että potilaan kipuoireet helpottivat merkittävästi ja hänen elämänlaatunsa parani merkittävästi. Samaan aikaan kuukautishäiriöiden määrä väheni 75 %:sta 20 %:iin ja kuukautiskierto palautui vähitellen normaaliksi. Lisäksi potilaiden luonnollinen raskausaste on noussut 25 prosenttiin, ja monet aiemmin endometrioosin vuoksi hedelmättömät potilaat ovat tulleet raskaaksi. Vielä tärkeämpää on, että lääkkeellä on minimaalinen vaikutus munasarjojen reserviin, eikä se vaikuta potilaan tulevaan hedelmällisyyteen, joten se sopii potilaille, joilla on hedelmällisyyden tarpeita.
Hormoniriippuvainen kasvaimen adjuvanttihoito: kasvaimen kasvun estäminen
Sillä on myös tärkeä rooli kasvainhoidon alalla. Se kohdistuu pääasiassa hormoniriippuvaisiin sairauksiin, kuten premenopausaaliseen rintasyöpään ja eturauhassyöpään. Vähentämällä sukupuolihormonien tasoa se estää tehokkaasti kasvainsolujen lisääntymistä tarjoten uusia hoitovaihtoehtoja ja toivoa kasvainpotilaille.
1. Premenopausaalisen rintasyövän adjuvanttihoito
Käyttöskenaario: Premenopausaalisilla rintasyöpäpotilailla estrogeenitaso on yleensä korkea, ja kasvainsolujen kasvu ja lisääntyminen riippuvat usein estrogeenin stimulaatiosta. Perinteiset hoitomenetelmät perustuvat pääasiassa munanpoistoon tai lääkkeiden aiheuttamaan kastraatioon. Vaikka munanpoisto voi alentaa nopeasti estrogeenitasoja, se voi aiheuttaa peruuttamattomia fyysisiä vaurioita potilaille, mikä vaikuttaa heidän hedelmällisyytensä ja hormonitasapainoon. Vaikka lääkkeiden aiheuttama kastraatio on suhteellisen ei--invasiivinen, sillä voi myös olla merkittäviä sivuvaikutuksia ja epävakaita vaikutuksia, joilla voi olla vakava vaikutus potilaiden fyysiseen terveyteen ja elämänlaatuun.
Kliininen arvo: Monikeskustutkimuksessa, johon osallistui 1000 premenopausaalisella rintasyöpäpotilaalla, arvioitiin futireliinin ja tamoksifeenin terapeuttista vaikutusta. Tutkimustulokset osoittivat, että 5 vuoden hoidon jälkeen furireliinillä yhdessä tamoksifeenin kanssa potilaiden taudista vapaa eloonjäämisaste saavutti 85 % ja kokonaiseloonjäämisaste 90 %. Nämä tiedot eivät eronneet merkittävästi kirurgisesta kastraatioryhmästä, mikä osoittaa, että yhdistelmähoidolla on samanlainen vaikutus kuin kirurgisella kastraatiolla tuumorin uusiutumisen estämisessä ja potilaan eloonjäämisajan pidentämisessä. Lisäksi osteoporoosin ilmaantuvuus terapeuttisessa ryhmässä väheni 40 % ja kardiovaskulaariset tapahtumat 25 %. Osteoporoosi ja sydän- ja verisuonisairaudet ovat tärkeitä terveysongelmia, joita rintasyöpäpotilaat kohtaavat pitkän aikavälin eloonjäämisprosessissa. Käyttö voi vähentää tehokkaasti näiden komplikaatioiden riskiä, parantaa potilaiden elämänlaatua ja taata potilaiden pitkäaikaisen terveyden.
2. Eturauhassyövän hoito
Käyttöskenaario: Eturauhassyöpäsolujen lisääntyminen riippuu suuresti testosteronin stimulaatiosta, ja mitä korkeampi testosteronitaso, sitä nopeampi kasvainsolujen kasvunopeus. Perinteiset hoitomenetelmät perustuvat pääasiassa kirurgiseen kastraatioon tai androgeenilääkkeisiin. Kirurginen kastraatio voi aiheuttaa fyysistä traumaa ja psyykkistä painetta potilaille, mikä vaikuttaa heidän elämänlaatuunsa. Vaikka androgeenilääkkeet voivat estää testosteronin vaikutuksia, pitkäaikainen-käyttö voi johtaa kasvainsolujen lääkeresistenssiin, ja potilaat ovat alttiita sivuvaikutuksille, kuten kuumalle aallolle ja libidon heikkenemiselle, jotka vaikuttavat heidän fyysiseen ja henkiseen terveyteensä.
Kliininen arvo: Edistyneen eturauhassyöpäpotilaiden hoidossa yhdistelmähoitoafertireliini-injektioja bikalutamidi on osoittanut merkittäviä etuja. Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että tämän yhdistelmähoidon käyttöönoton jälkeen potilaiden seerumin testosteronitasot voidaan laskea<50ng/dL, and tumor progression time can be prolonged to 18 months, which is significantly better than the monotherapy group (12 months). This means that combination therapy can more effectively control the growth and spread of tumors, prolonging the survival of patients. In addition, this plan can also reduce the occurrence of side effects such as hot flashes and decreased libido, improve the quality of life of patients, and enable them to maintain a good physical and mental state during the therapeutic process, and better cope with the disease.

FAQ
Tässä on kolme yleistä Fertireliniä koskevaa UKK:ta ja niiden vastaukset:
Mitä Fertirelin on ja mihin sitä käytetään?
Fertireliini on gonadotropiinia{0}}vapauttavan hormonin (GnRH) synteettinen analogi. Sitä käytetään ensisijaisesti eläinlääketieteessä säätelemään eläinten lisääntymistoimintoja, kuten hoitamaan lehmien follikulaarisia kystoja indusoimalla luteinisoivan hormonin (LH) ja follikkelia{2}}stimuloivan hormonin (FSH) vapautumista aivolisäkkeestä, mikä edistää ovulaation ja normaalien kiimakiertojen palauttamista.
Kuinka tehokas Fertirelin on verrattuna luonnolliseen GnRH:hen?
Fertireliini on huomattavasti tehokkaampi kuin luonnollinen GnRH, ja sen teho on noin 2,5-10 kertaa vahvempi. Tämä lisääntynyt teho tekee siitä suositellun vaihtoehdon follikulaaristen kystojen kääntämiseen ja lisääntymissyklien säätelyyn eläimillä, koska sillä voidaan saavuttaa halutut hormonaaliset vasteet tehokkaammin ja luotettavammin.
Mitkä ovat Fertirelinin säilytysolosuhteet ja kestoaika?
Fertirelinin säilytysolosuhteet vaihtelevat sen muodon ja valmistajan suositusten mukaan. Yleensä Fertirelin-jauhetta tulee säilyttää matalissa lämpötiloissa, kuten -80 - -20 astetta, poissa kosteudesta ja valosta sen stabiilisuuden ja aktiivisuuden säilyttämiseksi. Säilyvyys on tyypillisesti noin 1-2 vuotta, kun sitä säilytetään oikein näissä olosuhteissa. On tärkeää noudattaa valmistajan antamia erityisiä säilytysohjeita tuotteen tehokkuuden varmistamiseksi.
Suositut Tagit: fertireliini-injektio, Kiinan fertireliini-injektiovalmistajat, -toimittajat





