Lanreotidi 120 mg injektio

Akromegalia on krooninen endokriininen ja aineenvaihduntahäiriö, joka johtuu kasvuhormonin (GH) liiallisesta erittymisestä aivolisäkkeestä, mikä johtuu pääasiassa kasvuhormonia erittävästä aivolisäkkeen adenoomasta. Krooninen liiallinen GH johtaa systeemisten pehmytkudosten ja luiden liikakasvuun, mikä aiheuttaa kasvojen muutoksia, laajentuneita käsiä ja jalkoja sekä sisäelinten liikakasvua. Se lisää myös verenpainetaudin, diabeteksen, sydän- ja verisuonisairauksien ja muiden komplikaatioiden riskiä, ​​mikä heikentää vakavasti elämänlaatua ja eloonjäämistä.
Kliiniset ydintavoitteet ovat kasvuhormonin ja insuliinin kaltaisen kasvutekijä 1:n (IGF-1) tason hallinta, oireiden lievitys, aivolisäkkeen adenooman tilavuuden vähentäminen ja komplikaatioiden vähentäminen. Pitkävaikutteisena SSA:naLanreotidi 120 mg injektiojäljittelee somatostatiinin fysiologisia vaikutuksia, estää tehokkaasti aivolisäkkeen GH:n eritystä ja vaikuttaa antiproliferatiivisiin vaikutuksiin aivolisäkkeen adenoomasoluihin. Se on akromegalian kulmakivihoito erityisesti potilaille, joilla on epätyydyttävä leikkaustulos, sairaus, jota ei voida leikata tai jotka eivät siedä leikkausta tai sädehoitoa.

Lanreotidi 120 mg injektiosillä on suotuisa turvallisuusprofiili akromegaliassa. Useimmat haittavaikutukset ovat lieviä tai kohtalaisia, ilmaantuvat hoidon alkuvaiheessa ja vähenevät hoidon jatkuessa.
Yleisimmät haittavaikutukset ovat pistoskohdan reaktiot (kipu, punoitus, turvotus, kovettuma), mutta ilmaantuvuus on huomattavasti pienempi kuin vastaavilla lääkkeillä, mikä johtuu nanogeeliformulaatiosta ja esitäytetyn ruiskun suunnittelusta. Useimmat reaktiot häviävät spontaanisti 1–2 viikossa ilman, että hoito keskeytetään.
Muita yleisiä haittavaikutuksia ovat ruoansulatuskanavan vaikutukset (pahoinvointi, turvotus, ripuli) ja endokriiniset häiriöt (verensokerin vaihtelut, lievä kilpirauhasen vajaatoiminta). Glukoosivaihtelut ovat yleensä lieviä ja yleisempiä diabetespotilailla. Verensokerin seurantaa suositellaan hoidon alussa ja annosta muuttaessa, ja diabeteslääkitystä titrataan vastaavasti. Insuliinia käyttävien diabeetikkojen insuliinin aloitusannosta tulee pienentää 25 % ja sen jälkeen säätää vähitellen.

Neuroendokriiniset kasvaimet (NET) ovat heterogeeninen ryhmä neuroendokriinisista soluista peräisin olevia kasvaimia, joita voi esiintyä kaikkialla kehossa. Gastroenteropankreaattiset neuroendokriiniset kasvaimet (GEP-NET) muodostavat noin 70 %. Näillä kasvaimilla on monimutkaisia, epäspesifisiä kliinisiä ilmenemismuotoja, ja niitä on vaikea diagnosoida. Diagnoosin keskimääräinen aika on jopa 5 vuotta. Noin 40–50 %:lla potilaista on etäpesäkkeitä alkuvaiheessa. Viiden vuoden eloonjäämisaste on noin 54 % ja vain 7,8 % korkea-asteisten kasvainten kohdalla, mikä viittaa huonoon ennusteeseen.
NET:ien hoito vaatii yksilöllisiä strategioita, jotka perustuvat kasvaimen sijaintiin, vaiheeseen, asteeseen ja potilaan yleistilaan. Keskeisinä tavoitteina on hallita kasvaimen lisääntymistä, lievittää liiallisen hormonierityksen aiheuttamia oireita ja pidentää progressiosta vapaata eloonjäämisaikaa (PFS) ja kokonaiseloonjäämistä (OS).

Se osoittaa erinomaisen tehokkuuden PFS:n pidentämisessä ja oireiden lievittämisessä neuroendokriinisissa kasvaimissa, ja sillä on etuja joihinkin vastaaviin aineisiin verrattuna.
Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) potilailla, joilla oli hyvin tai kohtalaisen erilaistuneet GEP-NETit, joita hoidettiin 120 mg:lla joka neljäs viikko, PFS-mediaani oli 30,1 kuukautta verrattuna 28,0 kuukauteen oktreotidimikropalloilla (HR=0.9, 95 % CI: 0,71–1,12 hidastaa kasvaimen etenemistä). Toinen RCT osoitti, että potilailla, joilla oli hyvin tai kohtalaisesti erilaistuneet G1/G2 GEP-NET:t, 120 mg:n annoksella saavutettiin 32,8 kuukauden mediaani PFS, mikä on merkitsevästi korkeampi kuin 18 kuukautta lumeryhmässä. Haiman NET-alaryhmän (pNET) PFS:n mediaani oli 29,7 kuukautta.

Adjuvanttihoitona kirurgisen resektion jälkeen 120 mg kerran 4 viikossa vuoden ajan vähensi GEP-NET:ien uusiutumisriskiä 35 % ja 5 vuoden käyttöikä oli 87,5 %, merkittävästi korkeampi kuin 65,6 % oktreotidiryhmässä.
Lisäksi tämän injektion mukavuus tukee pitkäaikaista hoitoa neuroendokriiniset kasvainpotilaille. Koska se on ainoa maailmanlaajuisesti hyväksytty SSA, joka on hyväksytty syvälle ihonalaiseen itseinjektioon, 100 % potilaista suosii itse tai omaishoitajan antamista, ja 97,8 % sairaanhoitajista suosittelee tätä tuotetta. Sen neulavalmis, nopea injektiomuotoilu vähentää kliinistä rasitusta ja parantaa kiinnittymistä varmistaen jatkuvan pitkäaikaisen hoidon.
Farmakoekonomiset analyysit osoittavat, että pitkävaikutteiseen oktreotidiin verrattuna neuroendokriinisten kasvainten hoito tällä aineella tuottaa merkittäviä vuosittaisia ​​säästöjä sen edullisen hinnoittelun, lyhyemmän antoajan ja pienemmän neulan tukkeutumisriskin ansiosta.