Ganireliksi 0,25 mg

Ganireliksi 0,25 mg
Tiedot:
1.Yleiset tiedot (varastossa)
(1) API (puhdas jauhe)
(1) Injektio
2. Mukauttaminen:
Neuvottelemme erikseen, OEM/ODM, Ei tuotemerkkiä, vain tietotutkimukseen.
Sisäinen koodi: KP-3-82/001
Ganirelix CAS 129311-55-3
Ganireliksiasetaatti CAS 123246-29-7
Molekyylikaava: C80H113ClN18O13
HS-koodi: 3504009000
Molekyylipaino: 1570,34
EINECS-numero: N/A
MDL-nro: MFCD00869671
Päämarkkinat: USA, Australia, Brasilia, Japani, Saksa, Indonesia, Iso-Britannia, Uusi-Seelanti, Kanada jne.
Analyysi: HPLC, LC-MS, HNMR
Teknologiatuki: T&K-osasto-3
Lähetä kysely
Kuvaus
Lähetä kysely

Ganireliksi 0,25 mg, eräänlaisena gonadotropiinia -vapauttavan hormonin antagonistina, sillä on tärkeä asema nykyaikaisessa lisääntymislääkejärjestelmässä. Sen ydinsovellukset keskittyvät kontrolloitujen munasarjojen stimulaatioprosessien tarkkaan säätelyyn avusteisessa lisääntymisteknologiassa, ja sillä on myös laaja sovellusarvo endokriinisen säätelyn tutkimuksessa ja siihen liittyvissä sairausmalleissa. Verrattuna perinteisiin säätelystrategioihin tällä lääkkeellä voidaan saada aikaan hypotalamuksen aivolisäkkeen sukurauhasten akselin suora esto nopealla ja palautuvalla tavalla, mikä tarjoaa paremman ajallisen hallittavuuden ja turvallisuuden kliinisissä reiteissä.

 
Tuotteemme kuvaus
 
Ganirelix injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Ganirelix | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Ganirelix Acetate injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Ganirelix Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Ganirelix Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 Method of Analysis | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

COA

  Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Analyysitodistus
Yhdistelmänimi Ganireliksi / Ganireliksiasetaatti
Luokka Farmaseuttinen laatu
CAS-nro 129311-55-3 / 123246-29-7
Määrä 80g
Pakkausstandardi PE-pussi + Al-foliopussi
Valmistaja Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Erä nro 202601090078
MFG 9. tammikuuta 2026
EXP 8. tammikuuta 2029
Rakenne

Ganirelix structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Tuote Yritysstandardi Analyysin tulos
Ulkonäkö Valkoinen tai lähes valkoinen jauhe Mukautunut
Vesipitoisuus Vähemmän tai yhtä suuri kuin 5,0 % 0.54%
Kuivaushäviö pienempi tai yhtä suuri kuin 1,0 % 0.42%
Raskasmetallit Pb Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,5 ppm N.D.
Kuten pienempi tai yhtä suuri kuin 0,5 ppm N.D.
Hg Pienempi tai yhtä suuri kuin 0,5 ppm N.D.
Cd Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,5 ppm N.D.
Puhtaus (HPLC) Suurempi tai yhtä suuri kuin 99,0 % 99.98%
Yksittäinen epäpuhtaus <0.8% 0.52%
Mikrobien kokonaismäärä Vähemmän tai yhtä suuri kuin 750 cfu/g 95
E. Coli Vähemmän tai yhtä suuri kuin 2MPN/g N.D.
Salmonella N.D. N.D.
Etanoli (GC:n mukaan) Vähemmän tai yhtä suuri kuin 5000 ppm 500 ppm
Varastointi

Säilytä suljetussa, pimeässä ja kuivassa paikassa alle -20 astetta

Ganirelix NMR | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Kemiallinen kaava C80H112ClN17O13
Tarkka massa 1554
Molekyylipaino 1555
m/z 1554 (100.0%), 1555 (86.5%), 1556 (37.0%), 1556 (32.0%), 1557 (27.7%), 1558 (11.8%), 1557 (10.4%), 1555 (6.3%), 1556 (5.4%), 1559 (3.1%), 1556 (2.7%), 1557 (2.3%), 1557 (2.3%), 1558 (2.2%), 1557 (2.0%), 1558 (1.7%), 1556 (1.1%)
Alkuaineanalyysi C, 61,78; H, 7,26; Cl, 2,28; N, 15,31; O, 13,37

 Usage | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Ganirelix uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Hallitun munasarjojen stimulaation ydinkäyttö avusteisessa lisääntymisteknologiassa

Avustetun lisääntymisteknologian järjestelmässä sovelletaanganireliksi 0,25 mgkeskittyy pääasiassa kontrolloituun munasarjojen stimulaatiovaiheeseen, ja se on sisällytetty keskeiseksi säätelyvälineeksi tavanomaiseen hoitoreittiin endokriinisen ympäristön vakauden ylläpitämiseksi gonadotropiinistimulaation aikana. Koeputkihedelmöityksessä ja siihen liittyvissä teknologioissa tätä lääkettä käytetään estämään endogeenisiä hormonivaihteluita, jolloin munarakkuloiden kehitys voi edetä ennalta määrätyssä tahdissa, mikä tarjoaa hallittavat olosuhteet myöhemmille munanhakuoperaatioille. Sen käyttö ei heijastu vain yksittäisen hormonin tason säätelyssä, vaan myös koko munasarjojen stimulaatioprosessin rytmin muokkaamisessa, jolloin hoitoreitti voi toimia hyvin ennustettavassa tilassa.

Käytännön kliinisissä sovelluksissa sitä käytetään yleensä yhdessä lääkkeiden, kuten follikkelia stimuloivan hormonin, kanssa muodostamaan täydellinen stimulaatio- ja estojärjestelmä useiden tekijöiden synergistisen vaikutuksen kautta. Tässä järjestelmässä sen toiminta kulkee follikulaarisen kehityksen keski- ja myöhäisvaiheen läpi estämällä jatkuvasti sopimattomia endogeenisiä signaaleja, jolloin useat follikkelit voivat ylläpitää suhteellisen synkronoitua kehitystilaa, mikä parantaa koko hoitoprosessin koordinaatiota ja onnistumisastetta.

Ganirelix applicaiton | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Ganirelix premature | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Tarkka hallinta luteinisoivan hormonin ennenaikaisen huipun estämiseksi

Luteinisoivan hormonin piikin varhainen ilmaantuminen luonnollisessa ja ovulaation induktiosyklissä on tärkeä tekijä, joka johtaa hallitsemattomaan ovulaation aikaan. Sitä käytetään laajalti tässä kliinisessä ongelmassa hormonivaihteluiden täsmälliseen säätelyyn estämällä niihin liittyviä eritysprosesseja luteinisoivan hormonin pitoisuuksien ylläpitämiseksi kontrolloitavalla alueella, jolloin vältetään ovulaation tapahtumat odottamattomina aikoina.

Tällä käytöllä on keskeinen merkitys avusteisessa lisääntymisteknologiassa, koska ovulaation ajoituksen poikkeamat vaikuttavat suoraan munasolun noudon ajoitukseen ja laatuun. Eri stimulaatiojärjestelmissä sitä käytetään dynaamisesti säätämään hoitorytmiä niin, että kliininen leikkausaika voidaan sovittaa tarkasti follikkelien kypsymisen tilaan, jolloin muodostuu erittäin koordinoitu ajanhallintajärjestelmä koko hoitoprosessin ajan.

Yksilöllisen hoidon soveltaminen potilailla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti

Potilailla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti, monimutkaisen endokriinisen ympäristön ja ärsykkeiden herkkyyden vuoksi hormonivaihtelut ja komplikaatioriski ovat todennäköisempiä hoitoprosessin aikana. Tässä yhteydessä sitä käytetään henkilökohtaisissa hoitosuunnitelmissa parantamaan hoitoprosessin hallittavuutta. Tähän liittyvässä tutkimuksessa ja käytännössä tätä lääkettä on käytetty säätelemään hormonimuutoksia munasarjojen stimulaation aikana, mikä tekee hoitoreitistä sujuvamman.

Lisäksi tämän tyyppisillä potilailla sen käyttö näkyy myös follikulaarisen kehityksen synkronoinnin optimoinnissa, mikä vähentää epänormaalien ovulaatiotapahtumien esiintymistä ja tukee jossain määrin hoidon turvallisuuden hallintaa. Puuttumalla kriittisiin ajankohtiin on mahdollista ylläpitää suhteellisen vakaa säätelytila ​​monimutkaisessa endokriinisessä ympäristössä.

Ganirelix patients | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Ganirelix risk | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Riskinhallinnan soveltaminen munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymään

Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä on yksi tärkeimmistä mahdollisista riskeistä avusteisissa lisääntymisprosesseissa, ja sen esiintyminen liittyy läheisesti hormonitasojen vaihteluihin. Ganireliksia käytetään asiaankuuluvassa riskinhallintajärjestelmässä hormoniympäristön säätelyyn ja stimulaation intensiteetin ylläpitämiseen turvallisella alueella hoitoprosessin aikana. Kliinisen reitin suunnittelussa lääkettä käytetään rakentamaan lievempi ja paremmin hallittavissa oleva stimulaatio-ohjelma, mikä vähentää haittatapahtumien todennäköisyyttä.

Suuren-riskin potilaspopulaatioissa sen käyttö on erityisen näkyvää, koska se vaimentaa endogeenisiä signaaleja tehdäkseen munasarjojen vasteista ennustettavampia, mikä tarjoaa vakaamman perustan kliinisen päätöksenteon-teolle.

Discovering History

Ganirelixin kehityshistoria

 
1950-1970-luvuilla

Tässä perusteorian vaiheessaganireliksi 0,25 mgkehitys voidaan jäljittää hypotalamuksen aivolisäkkeen sukurauhasten akselin säätelymekanismin tutkimukseen.

 
1900-luvun puolivälissä

Tiedeyhteisö ymmärsi vähitellen, että hypotalamus säätelee aivolisäkkeen toimintaa erittämällä gonadotropiinia{0}}vapauttavaa hormonia (GnRH).

 
Vuonna 1971

Andrew V. Schally ja Roger Guillemin onnistuivat eristämään ja tunnistamaan GnRH:n rakenteen, mikä loi perustan GnRH-analogien myöhemmälle kehitykselle. Tämä saavutus voitti myöhemmin Nobelin fysiologian tai lääketieteen palkinnon, mikä merkitsi lisääntymisen hormonaalisen tutkimuksen tuloa molekyylitasolle.

 
1970-1980-luvuilla

GnRH:n rakenteen selkiyttämisen jälkeen tutkimuksen painopiste siirtyi sen analogien kehittämiseen lisääntymis-umpieritysjärjestelmän keinotekoisen säätelyn aikaansaamiseksi. Erittäin selektiivisten ja vähävaikutteisten GnRH-antagonistien kehittämisestä on tullut tutkimuksen painopiste, joka suoraan edistää sen syntymistä.

 
1990-luvun alussa

Tällä aikakaudella, peptidilääkesuunnitteluteknologian kehityksen myötä, tutkijat ovat parantaneet merkittävästi antagonistien farmakologisia ominaisuuksia aminohappomodifioinnin avulla.

 

Sitä pidetään yhtenä kolmannen sukupolven GnRH-antagonistien tyypillisistä lääkkeistä, ja sen ilmaantuminen merkitsee GnRH-antagonistien siirtymistä kokeellisesta vaiheesta kliiniseen käyttövaiheeseen.

 
1990-luvun puolivälistä loppupuolelle

Kehityksen valmistuttua se siirtyy järjestelmän kliiniseen tutkimusvaiheeseen keskittyen pääasiassa avusteisen lisääntymistekniikan alaan.

 
Noin 2000

Anirelix sai virallisesti viranomaishyväksynnän avusteiselle lisääntymishoidolle, mikä merkitsi sen siirtymistä kliiniseen käytäntöön ja siitä tuli nopeasti tärkeä osa GnRH-antagonistihoitoja.

 

Sen hyväksyntävirastoihin kuuluvat:
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA)
Euroopan lääkevirasto (EMA)

 
2000-2010 luvulla

Kliinisen käytön jälkeen se sisällytettiin vähitellen vakioavusteiseen lisääntymishoitosuunnitelmaan ja edisti "antagonistihoidon" kehittämistä. Tänä aikana Ganirelix muuttui vähitellen "uudesta lääkkeestä" "tavanomaiseksi työkalulääkkeeksi".

 
2010-luvulta nykypäivään

Viime vuosina endokriinisen ja molekyylibiologian tutkimuksen syventyessä on tehty lisää{0}}syvällisiä tutkimuksia endokriinisen säätelyn mekanismeista, sairausmallien rakentamisesta, farmakologisista tutkimusvälineistä ja lisääntymislääketieteen kehittämisestä.

 
2020-luvulla

Tällä hetkellä siitä on tullut yksi maailmanlaajuisesti käytetyistä GnRH-antagonisteista, ja sen kehitys on saavuttanut kypsän vaiheen.

 

Ganirelixin kehityshistoria voidaan tiivistää seuraavaan aikajanaan:
Peruslöytö (1970-luku) → Analoginen tutkimus (1980-luku) → Lääkekehitys (1990-luku) → Kliininen validointi (1990-luvun loppu) → Hyväksyminen markkinoille (noin 2000) → Kliininen optimointi (2000-2010-luku) → Mekanismin syventäminen ja laajentaminen (2010)
Ganireliksi 0,25 mgKehitys heijastaa nykyaikaisten endokriinisten lääkkeiden tyypillistä polkua tieteellisestä peruslöydöstä tarkkaan kliiniseen käyttöön ja merkitsee myös GnRH-antagonistien kypsymistä ja parantamista lisääntymislääketieteessä.

 

Viitteet

 

1. Euroopan lääkevirasto. Ganirelix tuotetiedot

2. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto. Ganireliksiasetaatin hyväksymisasiakirjat

3. ClinicalTrials.gov

4. Ihmisen lisääntyminen

5. Hedelmällisyys ja hedelmällisyys

6. The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism

7. Goodman & Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics

 

FAQ

Mitä ganireliksi tekee IVF:n aikana?

+

-

Se on gonadotropiinia -vapauttavan hormonin (GnRH) antagonisti, jota käytetään IVF:ssä estämään ennenaikaista LH-huippua, joka estää kehoa vapauttamasta munasoluja (ovulaatiota) liian aikaisin. Estämällä tätä nousua se mahdollistaa munarakkuloiden kypsymisen kunnolla hallitun munasarjojen hyperstimulaation aikana, mikä varmistaa, että munasolut ovat saatavilla noudettavaksi, yleensä noin 5-6 stimulaatiopäivänä.

Ovatko ganirelix ja Gonal F sama asia?

+

-

Ganirelix Acetate - New Era Pharmacy - Portland, ORGonal-F ja Ganirelix toimivat vastakkaisissa, olennaisissa tehtävissä IVF-stimulaatiossa. Gonal-F (follikkelia{5}}stimuloiva hormoni) käytetään stimuloimaan munasarjoja kasvattamaan useita follikkelia, tyypillisesti 8–12 päivän ajan. Ganirelix on antagonisti, joka aloitettiin stimulaation puolivälissä estämään näiden follikkelien varhainen, ennenaikainen ovulaation. Ne eivät ole keskenään vaihdettavissa.

Aiheuttaako ganireliksi painonnousua?

+

-

Ganirelix Acetate -injektio voi aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia, mukaan lukien: Nopea painonnousu tai turvotus. Vaikea tai jatkuva pahoinvointi, oksentelu, ripuli.

Mistä follikkelien koosta aloitat ganirelixin?

+

-

Ganireliksia (0,25 ug) lisättiin, kun lyijykuppeli oli suurempi tai yhtä suuri kuin 14 mm. Vaikka tavoite oli 14 mm, monilla potilailla oli suurempikokoisia follikkeleja, kun ganireliksia aloitettiin. Tämä tapahtui, kun ensimmäinen ultraääni suoritettiin sen jälkeen, kun lyijykuppeli oli saavuttanut 14 mm.

Mihin Ganirelix on parasta pistää?

+

-

Paras paikka vatsassa menopur- ja gonaali-f-injektiolle: r/IVFParas paikka pistää Ganirelix on ihonalaisesti alavatsan rasvakudokseen, noin 1–2 tuuman etäisyydelle napasta tai reiden ylä-/ulkoosaan. Pistoskohtien päivittämistä vuorottelua (esim. myötäpäivään navan ympärillä) suositellaan ihoreaktioiden, mustelmien tai arkuuden minimoimiseksi.

 

Suositut Tagit: ganireliksi 0,25 mg, Kiina ganireliksi 0,25 mg valmistajat, toimittajat

Lähetä kysely